开办医用口罩厂需要具备哪些条件

大家都知道我们国家遇到了史无前例的新冠肺炎的袭击，一时间医用口罩告急、防护服告急，为了支援医护人员和普通百姓的防护需求，各行各

大家都知道我们国家遇到了史无前例的新冠肺炎的袭击，一时间医用口罩告急、防护服告急，为了支援医护人员和普通百姓的防护需求，各行各业各显神通有钱的出钱有力的出力，支援灾区支援武汉，尤其是我们商业大佬纷纷开始加班加点生产口罩防护服....一时间各种质量各种形状的口罩应运而生，但这只能应付一时的急需，疫情过后呢？人民需要的还是真正的医用口罩，具有满足医用标准的质量稳定的医用口罩。那么如何创办一家真正的质量稳定合格的医用口罩厂呢？

下面我就以我多年以来医疗器械从业经验来说说成立一家医用口罩厂所必备的条件和要求吧：

首先、医用口罩属于医疗器械，根据国家的医疗器械风险等级的分类来看医用口罩属于二类医疗器械，属于中等风险等级。

其次、医用口罩的主要作用是阻挡携带有病毒的气溶胶通过口鼻侵入人体，所以医用口罩的细菌过滤效率是评判医用口罩质量的最重要的指标，其次口罩属于直接接触人体口鼻的产品，口罩本身如果携带病毒或细菌则口罩的阻挡作用细菌和病毒的效果则大打折扣。所以医用口罩的两大关键作用则是：1.过滤效果 2.自身洁净度。

由此也就决定了开办一家医用口罩厂所具备的两个关键要求，即选用的医用材质何和生产工艺是否能达到过滤细菌和病毒的功能，其次为生产环境和包装是否能确保产品的洁净度。为满足以上两个关键指标就需要我们首先选用能有效过滤细菌和病毒的原材料并采用稳定的生产工艺生产口罩，其次应对生产过程进行管控以确保产品表面未被细菌和病毒污染。尤其是生产过程的管控涉及到各个环节进行严格管控才能达到医用口罩的要求。

至于如何管控才能使口罩达到医用标准并顺利得到民众以及审核部门的认可，我们公司愿为这次疫情尽微薄之力，同时也为各位口罩生产企业老板提供力所能及咨询服务，愿在各位在医疗行业的茁壮成长生根发芽提供专业的帮助。如有需要可联系我公司业务人员。最后为那些奋战在抗疫一线的医生护士和基层社区管理人员点赞，有一次看到他们半夜还坚守岗位，你们是最棒的，是你们的付出保护了广大人民群众的生命安全，谢谢你们了！！！

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