澳大利亚自由销售证明申请

澳大利亚治疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)是澳大利亚医疗器械（包括体外诊断试剂IVD）监管部门。ARTG（Australi

澳大利亚治疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)是澳大利亚医疗器械（包括体外诊断试剂IVD）监管部门。ARTG（Australian Register of Therapeutic Goods，澳大利亚治疗品登记）属于TGA的一个注册管理系统。产品在ARTG登记后方可在澳大利亚合法供应。

自由销售证明中包含以下信息：

1ARTG编号；2 GMDN代码；3 基于GMDN代码的医疗器械描述；4 医疗器械类别；5 制造商和赞助商(Sponsor)的信息6 ARTG中显示的制造商名称和地址7 ARTG中显示的赞助商(Sponsor)名称和地址

申请步骤：

1.准备申请表(可在以下链接下载https://www.tga.gov.au/sites/default/files/application-for-certificate-of-free-sale-export-certificate-for-a-medical-device.pdf)

2.准备器械清单列别

3.准备credit card authorisation form(可在以下链接下载https://www.tga.gov.au/sites/default/files/credit-card-payment-authorisation-200629.pdf)

4. 将资料发送到 accountsrec@health.gov.au，进行自由销售证明申请

5.付款：收费标准为每个证书185美元

6. 获得自由销售证明：

该证书可以电子形式提供，也可以邮寄副本。TGA会在10个工作日内完成自由销售证明的流程，之后会以邮件的形式发送给申请者，或者邮寄到申请表中的地址。