机械CE认证MD指令和机械CE认证标准介绍

文章来源：冠通检测什么是机械CE认证（MD指令）？CE认证是欧洲共同体颁布的强制性产品认证标志，是欧盟对商品的统一要求，也是欧盟对欧盟市场

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什么是机械CE认证（MD指令）？

CE认证是欧洲共同体颁布的强制性产品认证标志，是欧盟对商品的统一要求，也是欧盟对欧盟市场销售的所有产品的基本要求。机械CE认证是针对机械及相关设备的认证标准。机械CE认证证明了该产品符合欧盟的相关安全、健康、环保和消费者保护等方面的要求，可以在欧盟市场自由流通销售。

2006/42/EC MD机械指令范围包含普通机械和危险机械，排除危险机械以外的其他机械即为普通机械，普通机械相对于危险机械来说对人员带来的风险较低，申请流程相对于危险机械更为简化一些。机械CE认证是欧洲机械产品出口到欧盟市场所必须的认证之一，它能够帮助企业向欧盟市场开放大门，获得更多商机和更高的竞争力。本文将为您介绍机械CE认证的详细流程，以及如何顺利办理CE认证。

机器CE安全认证（MD指令）是什么？

机器的安全性就是指，在机器安全使用说明书规定的预订使用条件下执行其功能和在运输、安装、调整、拆卸和处理时不产生伤害或危害健康的能力。评估一台机器的优劣，除了考虑其自动化程度高低外，还应该注重该机器的安全性。从一台机器的设计、制造、使用过程中，安全是一个不可或缺的重要内容。现今，任何一台进入欧洲市场的机器，都必须施加CE标志，以证明这台机器符合指令、达到安全方面的要求。

欧盟机械CE指令2006/42/EC中对机械的定义是：机械是指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的，由若干零部件组成的，且至少有一个零部件可以运动的，被设计用来完成特定用途的设备。一般生产加工用的机械基本上都机械指令2006/42/EC所覆盖的产品范围内。

机械CE认证的综合安全原则

1. 从机械设计和制造的角度尽可能消除和减小风险；

2. 对不能消除的风险采取必要的保护措施；

3. 用标识等方式告知使用者因防护措施的缺陷所造成的风险，并说明操作设备是否需要特殊培训以及个人的防护设备。

机械CE认证（MD指令）的认证模式

在指令里，机械可分为普通机械和危险机械两大类，17类危险机械在指令附录Ⅳ中有详细规定，对于危险机械，法规也有更高的安全评估要求。

普通机械认证模式：-Annex VIII的内部生产控制。

机械CE认证（MD指令）范围：

机械指令适用于各种机械产品以及在市场上销售的安全零部件。包括机械指令中所述的单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。

（1）机械CE认证涉及的范围，主要包括下列各类产品：

木材加工机械；金属切削机床；锻压机械；农林用拖拉机及其配套机械；橡胶及塑料机械；包装机械；起重运输机械；存储设备；建筑机械；食品加工机械；热处理设备；地下采矿机械；印刷机造纸机械；铸造机械；防止机械；洗涤机械；压缩机；内燃机、泵；制革机械；消防设备。

不属于机械CE认证的产品

并不是所有的机械设备都需要做CE认证，以下产品是不在机械CE认证范围内的，主要有：

1.设计与制造成载客用升降及/或运送设备，无论负载与否，但附装升降操作员配备之工业用卡车除外；

2.仅靠人力为直接动力之机械，除非让机械用于堆高货物。

3.与病患直接接触之医疗用机械。

4.用于露天广场或游乐园之特殊设备。

5.蒸汽锅炉、槽与压力容器。

6.为核能用途而特别设计或应用之机械，如遇意外事件会导致辐射能外泄。

7.辐射性零组件构成机械的部分。

8. 汽油、柴油、易燃液体及危险物品的储藏槽与输送管路。

9. 运输工具：是指那些藉着公路、铁道、水道及在空中等公共交通网路来运输人员及/或货物的运输工具及其拖车，均应视为运输工具，但采矿工业所用之运输车辆则包含于本指令中。

10. 配备相关设备之船只与近海机动设备。

11. 公共或私人运输用，载人之吊缆车及靠绳索拉动之缆车。

机械CE认证（MD指令）标准

金属冷加工机器CE认证：EN692:机械压力机、prEN693:液压压弯气压机；

印刷机和造纸机器CE认证：prEN1010:印刷机、prEN1034造纸机；

橡胶和塑料机器CE认证：EN201:注塑机、EN289:压缩和压铸模机、EN422:用于空心制品生产的吹塑机、EN1114:挤塑机和挤塑线、EN1417:双辊研磨机、EN1612-1:反应性模塑机；

包装机器CE认证：EN415-1:一般要求、EN415-2:预成形刚性封装机、EN415-3:成形装料和密封机、EN415-4:装托盘机和卸盘机、EN415-5:打包装机、EN415-6:成形集料包装机、EN415-7:紧密成组装卸机；

食品加工机器CE认证：EN1678:切菜机、EN1974:切片机、皮革机机器CE认证、EN972:往复式辊机、EN930:粗制净化抛光和修整机、EN931:制鞋鞋楦机、prEN1035:活动台面机器、EN1845:鞋模压机；

木材加工机器CE认证：prEN691:一般要求、EN848:带旋转工具的单侧成型机、EN859:手工进给表面刨床、EN860:单侧厚度刨床、EN861:表面刨光和压刨机、EN940:综合木材加工机、prEN1218:开榫机、prEN1807:带锯；

机械CE认证其它方面

EN775:操作工业机器人、EN1525:工业卡车，无人驾驶卡车及其系统、EN10472:工业洗衣机[6部分]、EN11111:纺织机器、prEN11553:材料处理激光机器的安全、EN12626:激光加工机等。

机械CE认证常见测试项目

机械指令的常见测试项目除去机械安全评估外，涉及电的项目其和安规要求有些类似，如：

接地连续性测试（10A 50/60Hz 看PE两端的电压降）

泄露电流测试

绝缘电阻测试（500Vdc >1兆欧）

回路测试

耐压测试（1000V/1S 绝缘未击穿）

残余电压测试（5S内下降到60V以下）

功能测试（电气设备的电器功能，特别是与安全与之相关的功能）等

机械CE认证（MD指令）所需资料

评估报告：审核人员根据审核内容，出具评估报告，详细说明产品是否符合CE认证相关标准和指令要求。

CE认证证书：审核通过后，认证机构将颁发CE认证证书，并将产品信息录入欧盟CE认证系统。 需要的材料有：

产品设计文件：包括产品的设计图纸、参数、功能、使用范围等。

产品制造文件：包括产品的制造工艺、工艺流程、制造工艺参数等。

产品测试报告：包括产品的各项测试指标、测试方法、测试结果等。

产品标识文件：包括产品的标识、标签、说明书等。

公司资质证明：包括营业执照、组织机构代码证、税务登记证等。 需要注意的是，不同的产品类型会有不同的CE认证指令和标准，申请企业需要根据产品类型选择相应的指令和标准。同时，申请企业需要严格按照相关标准要求设计、生产、测试、标识产品，确保产品符合CE认证相关标准和指令要求。

使用CE标志的合法程序厂商可按下列主要步骤操作：

1.根据指令关于使用CE标志应通过何种合格评定模式的要求、合格评定的原则和93/465/EEC号理事会指令，在八种认证模式中选取合适的模式。

2.根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后，编制制造商自我评定的一致性声明和（或）认可认证机构的CE证书，作为可以或准许使用CE标志的前提条件。

3.由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后，自行制作或加附CE标志及有关指令规定的附加信息。

4.有关指令规定应在CE标志部位，接着加附认可认证机构的识别编号时，应由执行合格评定的认可认证机构自行加附，或授权制造商或其在欧共体的代理商负责加附。对特别危险的产品，指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和（或）质量体系认可的，均应先取得评定认可，才能获准使用CE标志。

机械CE认证（MD指令）多少钱？

机械CE认证的费用是要看你的产品来决定的，因为产品范围是很广的。