大型环氧乙烷灭菌柜的蒸汽系统设计

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对于一次性无菌医疗器械与人体或血液接触，正确的消毒灭菌对产品的安全性和有效性非常重要。

对于一些不能耐受高温消毒的物品以及材料时，一般采用大型环氧乙烷气体杀菌剂。环氧乙烷对金属不腐蚀，无残留气味，可杀灭细菌及其内孢子、霉菌及真菌。

环氧乙烷具备对包装优良的穿透性，环氧乙烷具备较强的氧化性，使得其被广泛用于医疗器械的灭菌应用。影响环氧乙烷灭菌的效果包括温度、湿度、压力、灭菌时间和环氧乙烷的浓度等。环氧乙烷灭菌中，正确地设计蒸汽系统可确保灭菌的温度和湿度。

环氧乙烷灭菌的温度一般为38℃-70℃，不同的灭菌产品和材料、包装、产品的堆放、灭菌产品的数量等决定环氧乙烷的灭菌温度。

灭菌柜的夹层加热用热水温度来保证灭菌温度，而一般夹层温度的热水温度有蒸汽加热而来，有时也使用直接混合的方式将蒸汽喷射进入水中，提高水的加热速度和换热的紊流状态。

在灭菌柜启动时，加热和抽真空的工艺会会导致灭菌产品和环境的相对湿度变化。相对湿度是空气中的绝对湿度与同温度和气压下的饱和绝对湿度的比值，得数是一个百分比。也就是指某湿空气中所含水蒸汽的质量与同温度和气压下饱和空气中所含水蒸汽的质量之比，这个比值用百分数表示。

产品的湿度和微生物的干燥度对环氧乙烷灭菌的影响很大，一般灭菌湿度控制在30%RH-80%RH.环氧乙烷灭菌的湿度通过干蒸汽喷射干净干燥的饱和蒸汽加湿来控制。蒸汽中含水会影响加湿质量，湿蒸汽会使得产品的实际灭菌温度会低于灭菌温度要求。

特别是锅炉携带的炉水，其水质可能会污染灭菌产品。所以通常在蒸汽入口采用瓦特高效汽水分离器会非常有效。

空气的存在会对蒸汽的灭菌温度形成另外的影响，当蒸汽中混入空气后，柜室内的空气一旦未排除或未完全排除，由于空气是热的不良导体，空气的存在会形成冷点，使得附着空气的产品达不到灭菌温度。而实际运行中，加湿蒸汽的间歇式运行使得不凝性气体的混入变得不易控制。

环氧乙烷灭菌柜的蒸汽分配系统包含多重洁净蒸汽过滤器、高效汽水分离器、蒸汽开关阀、蒸汽压力调节阀和疏水器等。也包含多级热静力排气阀和不凝性气体收集系统。

相比于传统的蒸汽灭菌，环氧乙烷灭菌的蒸汽负载变换很大，所以蒸汽减压阀必须考虑足够的流量调节范围。对于环氧乙烷灭菌的蒸汽加湿，较低的压力可以加速蒸汽的扩散和混合，确保湿度的均匀。

对袋装和瓶装药液、金属器械、瓷器、玻璃器皿、手术器具、包装材料、织物、敷料等物品进行消毒灭菌处理。设计和安装正确有效的灭菌蒸汽控制系统对的产品质量至关重要。

对于医疗设备和产品企业而言，影响环氧乙烷灭菌的蒸汽因素很多，包含完善的蒸汽系统压力、温度设计，以及蒸汽品质处理装置。合理的蒸汽系统设计可以有效保障大型环氧乙烷灭菌的有效性和安全性。