灭菌用洁净蒸汽质量标准

灭菌用洁净蒸汽质量标准由于国家缺乏相关灭菌洁净蒸汽标准，瓦特节能的洁净蒸汽发生器参照德国医疗灭菌蒸汽与EN285以及【中国药典

灭菌用洁净蒸汽质量标准

由于国家缺乏相关灭菌洁净蒸汽标准，瓦特节能的洁净蒸汽发生器参照德国医疗灭菌蒸汽与EN285以及【中国药典】相关条款，洁净蒸汽标准影响因素包含洁净蒸汽发生器设计、制造、安装、运行、管理、维护。

洁净蒸汽的输送、控制、换热等方面需要在一定标准下运行。洁净蒸汽的质量标准以实际使用点或控制点的蒸汽和冷凝水检测数据为基点数据。

洁净蒸汽的压力必须在设计运行压力偏差+0.2barg以内

洁净蒸汽的干燥度：大于0.9（对金属载体进行灭菌时，不低于0.95）

洁净蒸汽所含不凝结气体： 每100ml饱和蒸汽中不凝气体体积小于3.5ml 

洁净蒸汽可能的过热度： 过热度小于25℃

对洁净蒸汽产生的凝结物进行测定

冷凝水的PH值：5.0-7.0

总有机碳 ：小于0.05mg/L

细菌内毒素含量： 每1ml中含内毒素应小于0.25EU 

细菌、霉菌和酵母菌总数：每100ml小于10个

灭菌用洁净蒸汽的质量控制较难，依据不同的应用要求和工艺指标，洁净蒸汽的质量标准包含物理和化学标准，也包含一定的生物指标。瓦特节能认为，洁净蒸汽的标准并不是越严格越好，这里涉及经济性也需要考虑整体品质匹配性。