制药设备的要求,标准汇总!
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如果你需要对制药设备的要求有所了解;或者你正在编写一份设备URS或验证方案;当你的跨职能团队向你询问某个设备的相关要求时...你是
如果你需要对制药设备的要求有所了解;或者你正在编写一份设备URS或验证方案;当你的跨职能团队向你询问某个设备的相关要求时...你是否苦于不知道如何下手,苦于知识有限不知道去哪里寻找资源?
那么近日,中国制药装备行业协会汇总了一份《制药装备标准总目录(2018)》的清单,包含了223份制药行业设备标准及其现行版本,分享给大家!以下相关资源「博普智库」进行了相关收集汇总!
序号 | 现行标准代号 | 标准名称 |
1 | JB/T 20001-2011 | 注射剂灭菌器 |
2 | JB/T 20002.1-2011 | 安瓿洗烘灌封联动线 |
3 | JB/T 20002.2-2011 | 安瓿立式超声波清洗机 |
4 | JB/T 20002.3-2011 | 安瓿隧道式灭菌干燥机 |
5 | JB/T 20002.4-2011 | 安瓿灌装封口机 |
6 | JB/T 20002.5-2015 | 安瓿印字机 |
7 | JB20003.1-2004(2009) | 滴眼剂联动线 |
8 | JB20003.2-2004(2009) | 滴眼剂联动线 清洗机 |
9 | JB20003.3-2004(2009) | 滴眼剂联动线 隧道烘干机 |
10 | JB20003.4-2004(2009) | 滴眼剂联动线 灌装压塞旋盖机 |
11 | JB20003.5-2004(2009) | 滴眼剂联动线 贴签机 |
12 | JB/T 20004-2017 | 栓剂生产线 |
13 | JB/T 20005.1-2013 | 玻璃输液瓶清洗机 |
14 | JB/T 20005.2-2013 | 玻璃输液瓶灌装机 |
15 | JB/T 20005.4-2013 | 玻璃输液瓶轧盖机 |
16 | JB/T 20005.5-2013 | 玻璃输液瓶洗灌封联动线 |
17 | JB/T 20006-2016 | 玻璃瓶小容量注射液灯检机 |
18 | JB/T20007.1-2009 | 口服液玻璃瓶灌装联动线 |
19 | JB/T20007.2-2009 | 口服液玻璃瓶超声波洗瓶机 |
20 | JB/T20007.3-2009 | 口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机 |
21 | JB/T20007.4-2009 | 口服液玻璃瓶灌装轧盖机 |
22 | JB20007.5-2004(废止) | 口服液瓶贴签机 |
23 | JB/T 20008.1-2012 | 抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线 |
24 | JB/T 20008.2-2012 | 抗生素玻璃瓶粉剂分装机 |
25 | JB/T 20008.3-2012 | 抗生素玻璃瓶轧盖机 |
26 | JB/T20010-2017 | 药用万向式混合机 |
27 | JB/T20011-2009 | 药用周转料斗式混合机 |
28 | JB/T 20012-2015 | 槽式混合机 |
29 | JB/T20013-2017 | 双锥回转式真空干燥机 |
30 | JB/T20014-2011 | 药用流化床制粒机 |
31 | JB/T20015-2013 | 湿法混合制粒机 |
32 | JB/T 20016-2011 | 滚筒式包衣机 |
33 | JB/T 20017-2015 | 荸荠式包衣机 |
34 | JB/T 20018-2015 | 摇摆式颗粒机 |
35 | JB/T20019-2014 | 药品电子计数瓶装机 |
36 | JB/T 20022-2017 | 压片机药片冲模 |
37 | JB/T 20023-2016 | 药品泡罩包装机 |
38 | GB/T 32239-2015 | 中药制丸机 |
39 | JB/T 20025-2013 | 全自动硬胶囊充填机 |
40 | JB20026-2004 | 空心胶囊自动生产线 |
41 | JB/T 20027-2009 | 滚模式软胶囊机 |
42 | JB/T20028-2017 | 胶囊片剂印字机 |
43 | JB/T 20029-2016 | 热压式蒸馏水机 |
44 | JB/T 20030-2012 | 多效蒸馏水机 |
45 | JB/T 20031-2016 | 纯蒸汽发生器 |
46 | JB/T 20032-2012 | 药用真空冷冻干燥机 |
47 | JB/T 20033-2011 | 热风循环烘箱 |
48 | JB/T 20034-2017 | 药用漩涡振动式筛分机 |
49 | JB/T 20035-2013 | 除粉筛 |
50 | JB/T 20036-2016 | 提取浓缩罐 |
51 | JB/T 20037-2016 | 真空浓缩罐 |
52 | JB/T 20038-2016 | 提取罐 |
53 | JB/T 20039-2011 | 锤式粉碎机 |
54 | JB/T20040-2009 | 分粒型刀式粉碎机 |
55 | JB/T 20041-2015 | 切药机 |
56 | JB/T 20042-2015 | 滚筒式洗药机 |
57 | JB/T 20043-2004(废止.与20041合并) | 旋转式切药机 |
58 | GB/T15692-2008 | 制药机械 术语 |
59 | YY/T0216-1995 | 制药机械产品型号编制方法 |
60 | GB/T28258-2012 | 制药机械产品分类及编码 |
61 | JB/T20044-2014 | 回流式提取浓缩机组 |
62 | JB/T20045-2015 | 药用流化床干燥器 |
63 | JB/T20046-2014 | 药用喷雾干燥制粒机 |
64 | JB/T20047-2014 | 药物真空干燥器 |
65 | JB/T20048-2005(2012) | 提升加料机 |
66 | JB/T20049-2014 | 药用真空上料机 |
67 | JB/T20050-2005(2012) | 润药机 |
68 | JB/T20051-2005(2012) | 炒药机 |
69 | JB/T20052-2005(2012) | 变频式风选机 |
70 | JB/T20053-2005(2012) | 柔性支撑斜面筛选机 |
71 | JB/T20054-2005(2012) | 蜜丸机 |
72 | JB/T20055-2005(2012) | 药品透明膜包装机 |
73 | JB/T20056-2005(2012) | 药用袋成型 -充填- 封口机 |
74 | JB/T20057-2005(2012) | 小丸瓶装机 |
75 | JB/T20058-2005(2012) | 药瓶塞纸机 |
76 | JB/T20059-2014 | 药瓶旋盖机 |
77 | JB/T20060-2005(废止) | 转鼓贴标签机 |
78 | JB/T20061-2005(2012) | 整粒机 |
79 | JB/T20062-2005(2012) | 擦瓶机 |
80 | JB/T20063-2005(2012) | 软膏剂灌装封口机 |
81 | JB/T20064-2005(2012) | 脉冲切割滴制式软胶丸机 |
82 | JB/T20065.1-2014 | 塑料药瓶瓶装联动线 |
83 | JB/T20065.2-2014 | 塑料药瓶理瓶机 |
84 | JB/T20065.3-2005(废止) | 空气清瓶机 |
85 | JB/T20065.4-2014 | 模具式计数装瓶机 |
86 | JB/T20065.5-2014 | 塑料药瓶铝箔封口机 |
87 | JB/T20066-2014 | 易折塑料瓶口服液剂灌装机 |
88 | GB28670-2012 | 制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则 |
89 | JB/T20068-2015 | 结晶器 |
90 | JB/T20069-2005(2012) | 卧式安瓿机组 |
91 | JB/T20070-2005(2012) | 立式安瓿生产线 |
92 | JB/T20071-2005(2012) | 立式安瓿机 |
93 | JB/T 20072-2011 | 离心制粒包衣机 |
94 | JB/T20073-2013 | 流化床制粒包衣机 |
95 | JB/T20074-2005(2012) | 药物配料罐 |
96 | JB/T20075-2013 | 振动式药物超微粉碎机 |
97 | JB/T20076-2013 | 药物溶出试验仪 |
98 | JB/T20077-2013 | 崩解仪 |
99 | JB/T20078-2013 | 玻璃输液瓶T型塞压胶塞机 |
100 | JB/T20079-2006(2012) | 抗生素瓶液体灌装压塞机 |
101 | JB/T20080.1-2006(2012) | 高速压片冲模(T系列):尺寸与片形 |
102 | JB/T 20080.2-2007 | 高速压片冲模(I系列):尺寸与片形 |
103 | JB/T 20080.3-2007 | 高速压片冲模 检测 |
104 | JB/T20081-2014 | 药用真空乳化机 |
105 | JB/T20082-2006(2012) | 实心滴丸机 |
106 | JB/T20083-2017 | 小型动态提取浓缩机组 |
107 | JB/T20084-2017 | 热泵外加热式双效浓缩器 |
108 | JB/T20085-2014 | 隧道式微波干燥机 |
109 | JB/T20086-2006(2012) | 药用容器 料斗 |
110 | JB/T20087-2006(2012) | 药用容器 料桶 |
111 | JB/T20088-2006(2012) | 中药材截断机 |
112 | JB/T20089-2006(2012) | 蒸药箱 |
113 | JB/T20090-2006(2012) | 旋料式切片机 |
114 | GB/T28671-2012 | 制药机械(设备)验证导则 |
115 | JB/T20092-2015 | 抗生素玻璃瓶立式超声波洗瓶机 |
116 | JB/T20093-2015 | 抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭菌干燥机 |
117 | JB/T20094-2014 | 非PVC膜单室袋大容量注射剂制袋灌封机 |
118 | JB/T20095-2014 | 塑料瓶大容量注射剂洗灌封一体机 |
119 | JB/T20096-2007 | 旋压式造粒机 |
120 | JB/T20097-2015 | 滚筒式丸粒筛选机 |
121 | JB/T 20098-2007 | 抗生素瓶液体灌装联动线 |
122 | JB/T 20099-2007 | 药物过滤洗涤干燥机 |
123 | JB/T 20100-2007 | 药用胶塞清洗机 |
124 | JB/T 20101-2014 | 铝盖清洗机 |
125 | JB/T 20102-2007 | 酒精回收塔 |
126 | JB/T 20103-2007 | 双效蒸发浓缩器 |
127 | JB/T 20104-2007 | 片剂硬度仪 |
128 | JB/T 20105-2007 | 脆碎度检查仪 |
129 | JB/T 20106-2007 | 药用V型混合机 |
130 | JB/T 20107-2007 | 药用卧式流化床干燥机 |
131 | JB/T 20108-2007 | 药用脉冲式布袋除尘器 |
132 | JB/T 20109-2008 | 直管瓶片剂瓶装机 |
133 | JB/T 20110-2016 | 真空润药机 |
134 | JB/T 20111-2016 | 中药材热风穿流式烘干箱 |
135 | JB/T 20112-2016 | 可倾式蒸煮锅 |
136 | JB/T 20113-2016 | 中药材颚式破碎机 |
137 | JB/T 20114.1-2009 | 糖浆剂瓶灌装联动线 |
138 | JB/T 20114.2-2009 | 糖浆剂瓶清洗机 |
139 | JB/T 20114.3-2009 | 糖浆剂瓶灌装机 |
140 | JB/T 20114.4-2009 | 糖浆剂瓶封口机 |
141 | JB/T 20115-2009 | 聚丙烯输液瓶拉伸吹塑成型机 |
142 | JB/T 20116-2009 | 中药汤剂包装机 |
143 | JB/T 20117-2009 | 药用摇滚式混合机 |
144 | JB/T 20118-2009 | 三效逆流降膜蒸发器 |
145 | JB/T 20119-2009 | 热风循环灭菌柜 |
146 | JB/T 20120-2009 | 涡轮式粉碎机 |
147 | JB/T 20121-2009 | 药用料斗自动清洗机 |
148 | JB/T 20122-2009 | 药瓶沸水清洗灭菌机 |
149 | JB/T 20123-2009 | 药用螺旋振动流化床干燥机 |
150 | JB/T 20124-2009 | 药用真空带式干燥机 |
151 | JB/T 20125-2009 | 药用带式干燥机 |
152 | JB/T 20126-2009 | 超声提取设备术语和超声性能试验方法 |
153 | JB/T 20127-2009 | 管道式连续逆流超声提取机 |
154 | JB/T 20128-2009 | 罐式超声循环提取机 |
155 | JB/T 20129-2009 | 微波提取罐 |
156 | JB/T 20130-2009 | 箱式微波真空干燥机 |
157 | JB/T 20131-2009 | 带式微波真空干燥机 |
158 | GB/T 32237-2015 | 中药浸膏喷雾干燥器 |
159 | GB/T 30219-2013 | 中药煎药机 |
160 | JB/T 20134-2010 | 药用料斗提升机 |
161 | JB/T 20135-2011 | 安瓿注射液异物自动检查机 |
162 | JB/T 20136-2011 | 超临界CO2萃取装置 |
163 | JB/T 20137-2011 | 机械搅拌式动物细胞培养反应器 |
164 | JB/T 20138-2011 | 药用高纯度制氮机 |
165 | JB/T 20139-2011 | 药用离心分离机械 要求 |
166 | JB/T 20140-2011 | 电加热多效蒸馏水机 |
167 | JB/T 20141-2011 | 电加热纯蒸汽发生器 |
168 | JB/T 20142-2011 | 玻璃输液瓶洗灌塞封一体机 |
169 | JB/T20143-2012 | 非鼓泡传氧生物反应器 |
170 | JB/T20144-2012 | 药用冻干机 在线取样机械手 |
171 | JB/T20145-2012 | 药用冻干机 自动进出料装置 |
172 | JB/T20146-2012 | 药用液氮制冷真空冷冻干燥机 |
173 | JB/T20147-2012 | 玻璃输液瓶灌装充氮压塞机 |
174 | JB/T20148-2012 | 磁缸球磨机 |
175 | JB/T20149-2012 | 抗生素瓶/安瓶两用灌装加塞机 |
176 | JB/T20150-2012 | 抗生素瓶/安瓶两用洗灌封联动线 |
177 | JB/T20151-2013 | 塑料安瓿制瓶灌装封口一体机 |
178 | JB/T20152-2013 | 行星式混合机 |
179 | JB/T20153-2013 | 玻璃输液瓶大容量注射剂异物检查机 |
180 | JB/T20154-2013 | 药用双管板换热器 |
181 | JB/T20155-2013 | 渗透压测定仪 |
182 | JB/T20156-2013 | 微粒检测仪 |
183 | JB/T20157-2013 | 药用滚筒式混合机 |
184 | JB/T20158-2013 | 制药设备在线清洗装置 |
185 | JB/T20159-2013 | 卡式瓶灌装封口机 |
186 | JB/T20160-2013 | 预灌液注射器灌封机 |
187 | JB/T 20161-2014 | 抗生素玻璃瓶气流式分装机 |
189 | JB/T 20162-2014 | 药瓶干燥剂包塞入机 |
190 | JB/T 20163-2014 | 药用干热灭菌器 |
191 | JB/T 20164-2014 | 药丸整形抛光机 |
192 | JB/T 20165-2014 | 药用齿式粉碎机 |
193 | GB/T30748-2014 | 旋转式压片机 |
194 | GB/T30749-2014 | 矿物药材及其锻制品视密度测试方法 |
195 | JB/T 20166-2014 | 药用螺旋管式换热器 |
196 | JB/T 20167-2014 | 硬胶囊开囊取粉机 |
197 | JB/T 20168-2015 | 硬胶囊重量检测机 |
198 | JB/T 20169-2015 | 药用直线式振动流化床干燥机 |
199 | JB/T20170-2016 | 注射剂电子检漏机 |
200 | JB/T20171-2016 | 药用纯蒸汽灭菌器 |
201 | JB/T20172-2016 | 药用器具清洗干燥机 |
202 | JB/T20173-2016 | 辊压干法制粒机 |
203 | JB/T20174-2016 | 胶囊抛光机 |
204 | JB/T 20175-2017 | 无菌隔离器 |
205 | JB/T 20176-2017 | 汽化过氧化氢灭菌传递舱 |
206 | JB/T 20177-2017 | 汽化过氧化氢发生器 |
207 | JB/T 20178-2017 | 制药用水 总有机碳分析仪 |
208 | JB/T 20179-2017 | 微生物限度检验仪 |
209 | JB/T 20180-2017 | 隔离装置用手套检漏仪 |
210 | JB/T 20181-2017 | 中药大蜜丸扣壳机 |
211 | JB/T 20182-2017 | 中药大蜜丸蜡封机 |
212 | JB/T 20183-2017 | 中药大蜜丸蜡壳印字机 |
213 | JB/T 20184-2017 | 细菌内毒素测定仪 |
214 | JB/T 20185-2017 | 热原检测仪 |
215 | JB/T 20186-2017 | 可见异物灯检仪 |
216 | JB/T 20187-2017 | 溶出度测定装置 |
217 | JB/T20188-2017 | 制药机械产品型号编制方法 |
218 | JB/T20189-2017 | 生物废水灭活装置 |
219 | GB/T 36036-2018 | 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则 |
220 | GB/T 36030-2018 | 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求 |
221 | GB/T 36035-2018 | 制药机械 电气安全通用要求 |
222 | GB/T 36033-2018 | 压片冲模 检测 |
223 | GB/T 36032-2018 | 压片冲模 冲杆与中模 |
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